1) 의료용 마스크 수출 시 - 수출업체는 터키 의약품 의료기기 관리청(TİTCK... 마스크와 의료용 마스크에 대해 CE인증 획득을 강제하고 있으며 보건부의 통제 하에...비대면 실시간 환자 생체신호 모니터링 시스템 의료기기 품목인증 획득... 통해서 의료기기 2등급 품목인증을 획득하였다. - ‘생체신호모니터링시스템’이...인증을 획득한 경우 FDA 등록 연구시설에서 검증한 성능 보고서가 있는 경우 · 상세내용: https://www.fda.gov/media/136664/download □ FDA 의료기기 규제품목... 인증을 획득할 시, CCC 강제인증의 시간을 단축시키는 장점이 있음. 대상품목... 중소형전기기계, 의료기기, 가정용 가전제품, 상업용기계, 조명가전제품...의료기기제조업허가 및 의료기기제조품목허가를 받아 안정성과 유효성을 인증... 특히, 특허청으로부터 4건의 실용신안 및 2건의 의장등록을 획득한 제품으로 더욱... 국내 식약처 품목 허가를 획득했고, 최근 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터의 국제공인인증지원을 통해 CE국제인증을 획득했다. 2004년... 병원 및 의료관련 직원 및 환자들에게 필요한 장비를 원활히 공급하기 위함임. ㅇ 인증 - 기본적으로 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 획득은 필수임.... 할 인증획득, 허가 등을 위해 소요되는 금전적, 시간적 비용 등을 포함하여... 방호복, 의료기기 등을 수출금지 또는 제한품목으로 지정한 것도 이러한 무역제한... - 다음과 같은 식품, 의약품, 의료기기 등에 준하는 제품일 경우 제외됩니다. 1.... NEP인증 획득이 가능합니다.) - 그 밖에 선량한 풍속에 반하거나 공공의 질서를 해할...식약처 의료기기 제조품목 허가를 받았으며 특허정 기술특허를 획득한 것으로 TUV, SUD에서 EC인증을 받았으며 ISO 인증서, GMP 적합인증서 및 의료기기 제조업허가기능을...
작성일 : 20-07-21 15:34
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인증을 획득할 시, CCC 강제인증의 시간을 단축시키는 장점이 있음. 대상품목... 중소형전기기계, 의료기기, 가정용 가전제품, 상업용기계, 조명가전제품...의료기기제조업허가 및 의료기기제조품목허가를 받아 안정성과 유효성을 인증... 특히, 특허청으로부터 4건의 실용신안 및 2건의 의장등록을 획득한 제품으로 더욱...
국내 식약처 품목 허가를 획득했고, 최근 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터의 국제공인인증지원을 통해 CE국제인증을 획득했다. 2004년...
![(주)] NEP 인증제도란](https://search.pstatic.net/common/?src=http%3A%2F%2Fblogfiles.naver.net%2FMjAyMDA3MjFfODgg%2FMDAxNTk1MjkxNTk0ODY0.FlPvukQ8-EfYP0_rZdNaxM18W0aV5pEblLJnL0iKIlAg.GK-nHrWHAG22t2-D0KldPVEtLDOvWMmox-dRhAX9V5Mg.JPEG.lesliekwon%2FNEP_%25B8%25B6%25C5%25A9.jpg%23510x353&type=m80_80)
병원 및 의료관련 직원 및 환자들에게 필요한 장비를 원활히 공급하기 위함임. ㅇ 인증 - 기본적으로 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 획득은 필수임....
할 인증획득, 허가 등을 위해 소요되는 금전적, 시간적 비용 등을 포함하여... 방호복, 의료기기 등을 수출금지 또는 제한품목으로 지정한 것도 이러한 무역제한...![[국제기술인증원] CQC](https://search.pstatic.net/common/?src=http%3A%2F%2Fblogfiles.naver.net%2FMjAyMDA3MjBfMTUy%2FMDAxNTk1MTk1NjI0MDg2.rnqkuHPdf2zLBXJQRKTN77WDTs0vOvuoR12epEKdyxwg.LOP3maa38-HPf1lJnxPifXBpG7CEOqtVWzZZv8VMea4g.JPEG.juhun020505%2F%25B8%25B6%25BD%25BA%25C5%25A9%25B0%25F8%25C0%25E55.jpg%23474x458&type=m80_80)
- 다음과 같은 식품, 의약품, 의료기기 등에 준하는 제품일 경우 제외됩니다. 1.... NEP인증 획득이 가능합니다.) - 그 밖에 선량한 풍속에 반하거나 공공의 질서를 해할...식약처 의료기기 제조품목 허가를 받았으며 특허정 기술특허를 획득한 것으로 TUV, SUD에서 EC인증을 받았으며 ISO 인증서, GMP 적합인증서 및 의료기기 제조업허가기능을...
